注射器、針筒穿刺力和推拉力測試詳解
來源：天氏庫力 發布日期
2019-11-22 瀏覽：
注射器可用于很多應用，有多種形狀和尺寸。常見的注射器和針筒的測試有：穿刺力、滑移力、分離力、推力和扭力等，天氏庫力可根據不同的測試為您提供合適的試驗工裝夾具。
分離力和滑移力測試依據標準有：
1、DIN EN ISO 7886 -1
2、DIN EN ISO 11499
3、ISO 11040-4
圖1：注射器、針筒的滑移力測試夾具
圖1中的測試夾具用于測定注射器、針筒的穿刺力和滑移力，以及測試近似計量值。滑移力是根據DIN EN ISO 7886 -1, DIN EN ISO 11499，和 ISO 11040-4測定的。穿刺力和滑移力是選擇最合適的針筒的重要參數。穿刺力和滑移力不能太高也不能太低以確保藥物劑量是準確的。這些力受藥劑粘度和套管尺寸影響。
天氏庫力的萬能測試機配備了能調整距離的試樣夾具，可匹配所有常見的注射器幾何尺寸。試樣直徑調整無需其他工具，可通過手輪無級調整。可選的試樣夾具無需指套即可匹配試樣。全智能雙閉環測試軟件使您能簡便地測試最大試驗力和平均滑移力。集成一個重量模塊使您能測定單劑量的劑量精度，如胰島素的計量。一個照相機記錄針筒注入過程中的滑移力，工業級連續攝像的CCD加上可選的智能測試軟件同步記錄測試數據和視頻信號。配合非接觸式引伸計，使連續測量塞子的厚度成為可能（具體可參考圖2）。
圖2：非接觸測量厚度裝置
穿刺力測試設備的優勢/特點：
1、測試設備包含下面一個試樣夾和上面的一個套模
2、包含一個玻璃容器可收集溢出的液體
3、兩個不同半徑的旋轉導向夾面保證絕佳的導向
4、帶凹陷的套模確保（注射器）活塞對中
5、定制安裝系統能簡便安裝
6、工裝有開口，可監控滑移路徑
7、通過一個快速松開緊固件可在不改變試樣直徑的前提下夾持和松開試樣
8、多種針筒固定器可配合標準容量1.5ml 和3.0ml使用
9、軟件可針對所選中的容量注射器而連接一個對應刻度。這意味著工裝也能用于劑量精度測試，具體可參考標準：DIN EN ISO 11608-3
10、測試玻璃注射器時推薦加裝透明亞克力安全門
11、工裝能用于牙科局部麻醉的注射器測試，符合DIN EN ISO 11499標準
根據DIN EN ISO 7886-1標準測試活塞推力
測試無菌一次性注射器的活塞驅動力的工夾具，符合DIN EN ISO 7886-1標準，注射器的研發是為了測定DIN EN ISO 7886-1標準的無菌一次性注射器的推力。測試模擬抽取和注射液體的過程，測試夾具包含上下兩個夾具，能固定注射器及一個含連接管的可調高度的儲液罐，能輕松拆除并清潔。（測試夾具如圖3）
圖3：活塞推力測試夾具
多個注射器系統的同步滑移力測試
夾具包含一臺有6-8個測試軸的雙柱臺式拉力試驗機，能配備相應數量的傳感器。適用于實驗室和生產過程監控，可用于測試注射器針筒與活塞間的摩擦力變化，或與密封環之間的摩擦力。注射器固定工裝能容納多種尺寸的注射器，及兩個收集注射液體的儲液罐，能測試針筒上的摩擦力。使用單獨的高度調節裝置能同步測試過程。（如下圖4）
圖4：多軸試驗夾具
雙柱臺式拉力試驗機
ISO 594-1和ISO 594-2標準的魯爾接頭系統/魯爾鎖連接器測試
魯爾接口錐是一個用于醫療行業管道系統的標準連接器系統。用于插管、注射器、導尿管、三方龍頭和注入管等元器件。密封性是由一個叫做魯爾錐的錐形接頭提供的，此外，魯爾鎖連接器有一個螺紋套筒可可緊緊連接兩段管材不發生液體泄露。為了對這些部件進行質量控制，可使用配備疊加扭轉驅動的材料試驗機。
圖5：魯爾接頭系統測試夾具
ISO 594-1和ISO 594-2 是用于測試魯爾接頭系統/魯爾鎖連接器。可用配備天氏庫力的扭轉材料試驗機的疊加扭轉驅動的靜態軸向載荷簡便測定扭矩。
ISO 11040-4（預灌封注射器-第4部分可注射且無菌的裝配注射器的玻璃針筒）規定了下列測試：
C1:突耳抗斷裂力
C2:圓錐抗斷裂力
E:滑移力測試方法用于評估注射器的潤滑度
F:針頭穿刺測試
G1:針頭抽回力測試
G2: 封閉系統的液體滲漏測試
G3: 魯爾鎖接頭組件的分離力
G4:魯爾鎖接頭組件的旋開扭矩
G5:魯爾鎖剛性護帽的擰緊扭矩
G6:護帽或針頭保護套的抽出力
蘇州天氏庫力可為客戶提供一套完整且符合ISO 11040-4測試標準的產品的材料試驗機。可互換的測試工裝非常適合測試各種注射器類型并確保預灌封注射器測試是符合標準的。
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【本文標簽】：注射器穿刺力,注射器推拉力,針筒滑移力
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